LIMS為所有實驗室流程以及如何存儲和管理數據提供了場所。系統根據每個操作的說明執行樣本處理步驟。
一、樣本注冊 收到樣本后,實驗室工作人員會將其與客戶數據一起登錄。注冊過程包括用獨特的條形碼標記樣品,以便進一步跟蹤。LIMS生成包含數據點的條形碼,以供讀取和提取。建立CoC程序后,實驗室還分配了角色和組,規定了特定數據記錄的訪問和管理。
CoC通過跟蹤和記錄測試過程中的每個步驟和涉及的每個實體來確保測試結果的準確性。CoC程序包括保護私人采集站,確認捐贈者的照片ID,填寫詳細的CoC表格,以及通過在容器和CoC表格上放置唯一的條形碼將樣本與相應的文件聯系起來。
在這一階段,LIMS將生成一系列中期報告,包括登錄報告、樣本情況和樣本跟蹤報告。實驗室工作人員還會掃描支持文檔或將所需文檔附加到樣本的電子文檔中。
在樣本文件方面,電子實驗室筆記本(ELN)允許完全無紙化。同時,ELN可以保護電子數據收集,并可以根據配置文件和權限限制對數據的訪問。作為研究數字文獻的軟件系統,ELN由協議模板、項目管理工具、實驗室庫存管理工具、電子簽名支持等組成。一些LIMS解決方案提供ELN功能,而另一些則提供與工業——無縫集成相關的ELN。
二、樣本監控 實驗室不想錯過取樣活動。因此,他們使用LIMS自動安排每日、每周、每月、每季度、每半年或每年的樣本。LIMS會提醒實驗室工作人員在檢測前準備好樣本收集包。
使用GIS(地理信息系統)功能和樣本標識符,LIMS可以跟蹤樣本的狀態和位置。樣本保存在分配給它的冰箱里。這就是為什么在某些情況下有必要跟蹤樣品的冷凍和解凍周期。位置規格可以細化到某個貨架、貨架、箱子、行和列。
三、樣品處理 LIMS跟蹤樣品的整個生命周期,記錄其審計線索,并計算和維護其化學反應的處理時間。
在與實驗室儀器集成后,LIMS可以將控制文件輸入其中,以指導他們操作樣品。此外,LIMS監測儀器的健康狀況,安排維護、校準或修理,并保存此類活動的詳細記錄。在儀器得到控制且執行人員獲得更新的證書之前,LIMS不會允許執行特定的任務。結果樣品的質量控制
分析完成后,LIMS從儀器中提取輸出文件,并將其解析為所需的輸入格式,以評估操作質量控制。有時,對儀器數據的訪問可以根據監管鏈分配或其他安全功能進行管理。
LIMS通過繪制結果圖和創建所選數據的控制圖來測量測試結果值。該系統被配置為包括QC、矩陣標記、空白、重復、替換、矩陣標記重復等。實驗室工作人員可以手動輸入控制限值,或使用LIMS從歷史限值中導出。
四、樣本結果報告
LIMS將審計和報告功能集成到滿足醫療服務組織(如醫院認證組織、美國HIPAA或其他臨床醫生)要求的實驗室中。
LIMS根據數據輸入標準對結果進行編輯,將其拖入報告模板,然后分發給指定的各方。
五、樣本數據存儲和交換 成功的數據傳輸是現代
LIMS的一個重要方面。從專有數據庫管理系統到標準化數據庫管理系統的轉變對實驗室的數據管理和交換產生了最大的影響。除了移動和數據庫電子數據交換,許多LIMS還支持與醫院和診所使用的電子健康記錄系統進行實時數據交換。
六、其他LIMS函數
除了主要的樣品管理功能,LIMS通常還會豐富以下業務和管理功能,或者實驗室可以從其他系統中集成這些功能。
會計。有一個計費模塊,LIMS創建報價,轉換成訂單,并生成發票,進一步出口到許多會計軟件包。
客戶關系管理。LIMS的CRM模塊存儲和檢索所有實驗室的聯系信息和患者人口統計信息。
以及人員和工作量管理。一些LIMS功能包括工作計劃組織、工作量分配、員工的人口統計信息、培訓和財務信息。該模塊跟蹤花費在實驗室任務上的時間,并計算整個項目完成的計費時間。
分析。使用歷史數據,LIMS可以通過測試、部門、客戶、站點或其他各種標準創建趨勢分析圖表。通過分析所有實驗室數據,LIMS有助于更好地了解您的實驗室周轉時間,并確定導致關鍵業務決策的性能問題。
材料管理。LIMS測量并記錄所有重要供應品和實驗室設備的庫存。它會在臨近保質期或貨源耗盡時發出警報,以便再次訂購。甚至還有專門用來處理采購的實驗室軟件,比如Quartzy supply market。它可以幫助實驗室做出更好的采購決策。
患者門戶。通過訪問患者門戶網站,實驗室客戶可以查看他們的狀態和結果、檢查限制、查看或打印報告等。今天,——名患者可以通過門戶遠程登錄樣本,然后運送到實驗室,這一點尤為重要。