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馬里蘭州哥倫比亞（華美）-島津科學儀器美國子公司（SSI）宣布其EDX-7000/8000能量色散X射線熒光光譜儀現已通過美國食品藥物管理局（FDA）指定的21 CFR Part 11的電子簽名規定。Part 11證實了由島津EDX-7000/8000產生的用于制藥和食品行業的電子記錄是可信、可靠的。這也證實了儀器其它關鍵性能也滿足行業所需，包括安全性、用戶權限管理、認證、運營和審計跟蹤輸出。
島津EDX-7000/8000 X射線熒光光譜儀
島津EDX-7000/8000 X射線熒光光譜儀
EDX-7000/8000設有一個用戶認證和屏幕鎖定功能，只允許授權用戶訪問系統。登錄信息也被記錄在操作歷史記錄中。該儀器的審計日志功能能使用戶快速、輕松地導出審計日志，包括儀器設置更改歷史和用戶操作歷史。
美國FDA 21 CFR Part 11實施于1997年。此規定定義的標準、電子記錄和電子簽名等同于紙質的記錄和簽名文件。它適用于美國的制藥和食品公司，即提供產品或原料（包括出口）、承包實驗室分析業務等公司。
