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RoHS合規常見問題疑惑解答

發布時間:2021-12-20




  什么是RoHS?

  RoHS代表有害物質限制。RoHS,也稱為指令2002/95/EC,起源于歐盟,限制使用電氣和電子產品中的某些危險材料(稱為EEE)。2006年7月1日之后歐盟市場上所有適用的產品都必須通過RoHS認證。


  RoHS規定的限制性材料有哪些?

  RoHS禁用物質包括鉛(Pb)、汞(Hg)、鎘(Cd)、六價鉻(CrVI)、多溴聯苯(PBB)、多溴聯苯醚(PBDE)和四種不同的鄰苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DIBP)和DIBP)。


  為什么符合RoHS很重要?

  受限材料對環境有害,污染填埋場,在制造和回收過程中存在職業暴露風險。


  如何測試產品的RoHS符合性?

  便攜式RoHS分析儀,也稱為X射線熒光或XRF金屬分析儀,用于篩選和驗證受限金屬。隨著RoHS  3和四種添加鄰苯二甲酸酯的出現,需要不同的測試來確定這些化合物的含量,這些化合物是通過溶劑提取的。更多信息參見RoHS測試。


  哪些公司受到RoHS指令的影響?

  任何直接向歐盟國家銷售或分銷適用的EEE產品、子組件、組件或電纜的企業,或任何向經銷商、分銷商或集成商銷售產品,然后向歐盟國家銷售產品的企業,如果使用任何受限材料,都將受到影響。由于類似RoHS的法規已經蔓延到許多其他國家/地區,這不再適用于歐盟國家/地區。RoHS也適用于金屬行業,用于EEE部件、散熱器或連接器的任何金屬電鍍、陽極氧化、鉻酸鹽處理或其他表面處理。


  什么是RoHS  2,它與最初的RoHS有何不同?

  RoHS  2或重鑄RoHS  2指令2011/65/EU,由歐盟委員會于2011年7月發布。原RoHS的范圍已擴大到涵蓋所有電氣/電子設備、電纜和備件,根據產品類別,合規性要求在2019年7月22日或更早。


  RoHS  2也是CE標志說明書,現在產品的CE標志要求符合RoHS。因此,所有電氣/電子產品制造商必須遵守RoHS  2,才能在其產品上使用CE標志。帶有復選標記的原始綠色RoHS標簽不再需要或使用,因為CE標記現在包括符合RoHS。RoHS  1要求范圍內的任何產品都不應含有六種限制物質中的任何一種,將產品投放歐盟市場的公司(制造商、進口商或經銷商)應保留記錄以證明合規性。RoHS  2要求供應鏈中的每個人保留額外的合規記錄。額外的符合性記錄保存(必須保存10年)可以包括符合性評估、ce標志、整個生產過程中的符合性維護和不符合性自我報告。


  RoHS2 (2011/65/EU)中對原RoHS指令的擬議修改相對較小。目前受限制的六種物質中沒有添加其他物質。RoHS第8類(醫療器械)和第9類(控制和監測儀器)產品也已加入RoHS。RoHS  2于2013年1月2日生效。


  什么是RoHS  3,它與RoHS  2有何不同?

  根據REACH法規,RoHS  3或指令2015/863在最初的六種限制物質清單中增加了四種限制物質(鄰苯二甲酸酯)。它還增加了第11類產品。RoHS3于2019年7月22日生效。


  什么是RoHS  5/6?

  RoHS  5/6指六種限制物質中的五種(不符合鉛(Pb))。附件三還將鉛從第8類和第9類非常特殊的應用中豁免了幾年。更多信息,請參考RoHS附錄三鉛豁免。


  會有“RoHS  4”嗎.其他物質未來會被限制嗎?

  可能吧。正在討論(稱為RoHS  Pack  15)是否有可能添加和包含七種新物質。正在評估的其他7種物質是鈹、鈷(二氯化物和硫酸鹽)、三氧化二銻、磷化銦、中鏈氯化石蠟(MCCP)、鎳(硫酸鹽和氨基磺酸鹽)和四溴雙酚A  (TBBP-A)。


  RoHS和REACH有什么關系?

  REACH是一個普遍的監督和代表機構,負責登記、評估、授權、限制章節化學品以及地址中生產和使用的化學品及其對人類健康和環境的潛在影響。REACH由ECHA監測,目前處理197種高度關注的物質。盡管RoHS限制了電氣/電子設備(布線、組件、電路板、顯示器、子組件、電纜)中的物質,但REACH控制著所有可能用于制造產品的化學品,包括外殼、支架、油漆、溶劑和制造過程中使用的化學品。值得注意的是,所有RoHS限制物質也在REACH限制清單中。所列物質已被確定為致癌、致突變、生殖毒性、生物累積性和毒性或內分泌干擾物。請參考REACH限制物質清單。


  RoHS和WEEE有什么關系?

  WEEE是電氣和電子設備廢物的縮寫。WEEE也稱為2002/96/EC指令,要求處置、回收和再循環電氣和電子設備。2006年8月13日之后歐盟市場上所有適用的產品都必須通過WEEE合規,并貼上“惠利斌”的標簽。考慮到環境保護和安全,WEEE合規旨在鼓勵電子產品的回收和再利用。通過減少電子制造中使用的危險化學品數量,RoHS合規性與WEEE保持一致。

  換句話說,有害物質限制條例管理電氣和電子設備制造中使用的有害物質(EEE),而WEEE管理相同設備的處置。有關更多信息,請參見WEEE合規。


  RoHS和ELV指令有什么關系?

  歐盟ELV指令與汽車有關,而RoHS指令涵蓋了許多行業的廣泛電氣和電子產品。ELV指令適用于運輸車輛中使用的電纜、電線和相關部件。該法案于2003年7月1日生效,并限制了鉛、汞、鎘和六價鉻的使用(也受到RoHS的限制)。

  一般來說,XLP(交聯聚乙烯)絕緣汽車電線,如SAE(汽車工程師協會)SXL,GXL和TXL符合這一指令。但是,GPT、TWP、SGT、SGX等PVC絕緣汽車電線可能含有鉛,因此除非采購規范中有特別要求,否則可能不符合要求。


  RoHS和沖突礦物(T3G)有什么關系?

  主要以完整材料申報的形式(FMD)。通常,合規聲明將RoHS、Reach和沖突礦物(T3G)一起列出。沖突礦物是鉭、鎢、錫和金——如果它們來自剛果民主共和國,它們被稱為3TG礦物。剛果民主共和國還開采鈷來制造電動汽車電池。為了滿足這一需求,鈷的開采量將大大增加。根據《多德-弗蘭克法案》,所有上市公司必須向SEC報告沖突礦物的原產地。


  RoHS適用于電池嗎?

  否。所有電池,無論類型或應用,都受歐盟電池指令(2006/66/EC及其修訂版2013/56/EU)的保護。電池指令將鉛的使用限制在0.004%,汞的使用限制在0.0005%,鎘的使用限制在0.002%(醫療設備/器材和報警/應急系統不包括鎘)。注:根據中國RoHS標準,電池包括在內。考慮到電池組的尺寸,它對電動汽車市場具有特殊的意義。


  RoHS適用于RFID標簽嗎?


  是的,無源和有源RFID都包含在RoHS中。就包裝而言,它屬于第三類。如果射頻識別標簽永久附著在設備上,則屬于父設備類別。


  RoHS適用于打印機墨盒嗎?

  只有當墨盒包含需要電流或電磁場才能工作的電子元件時。僅由墨水和容器組成且沒有電子元件的打印機墨盒不適用。


  RoHS和HIPAA有什么關系?

  醫療保健行業受HIPAA監管,有自己的合規要求。如果你為醫療保健行業生產EEP,你還需要根據安全規則獲得HIPAA認證。這不僅適用于醫療設備,也適用于辦公設備,包括掃描儀、打印機、硬盤驅動器、硬件安全模塊(HSM)、智能卡讀卡器、網絡設備、碎紙機、介質消磁器和彎曲、損壞和損壞退役硬盤驅動器的硬盤“破壞者”。詳見HIPAA  101。


  如何執行RoHS合規性,處罰是什么?


  國家執法機構,如NMO(國家調查局)。歐盟各國對違規行為的處罰和罰款可能差異很大,但在一些成員國,罰款和監禁也包括在內。


  如何培訓您的員工以幫助滿足RoHS合規性要求?

  這是一個重要的問題。從移動設備、物聯網、人工智能模塊、機器視覺系統、無線攝像頭、無人機、機器人、Alexa、智能家居、游戲、3D打印、醫療可穿戴設備、綠色技術、云數據中心設備以及所有這些布線。除了REACH/RoHS/WEEE之外,這些標準還可以附帶一套自己的法規,尤其是在食品、制藥和醫療設備領域。

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