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賽默飛的COVID測試為FDA提供了檢測delta和其他變體的綠燈

發布時間:2021-08-20

  因為疾病控制和預防中心在7月下旬估計,新冠肺炎三角洲變異株已經成為美國的主要毒株,約占當時新增病例的83%,——例的數量只會繼續飆升


  疾控中心最新數據顯示,7天內每天新增病例超過11.4萬例,較前一周增加近20%。此外,與早期冠狀病毒株相比,更新、更具傳染性的突變對年輕人構成更高的風險。該機構報告稱,上月17歲及以下住院患者人數增加了22%。


  對此,診斷開發人員迅速加大了test  ——的開發力度,它可以檢測出delta和其他被疾控中心標記為“關注變異體”的突變,甚至在很多人預測隨著這三者的廣泛應用,測試需求會在全年逐漸減弱之后。美國食品和藥物管理局批準的COVID疫苗。


  其中,本周獲得FDA新的緊急使用授權的賽默飛世爾科技有限公司開始推出其主要TaqPath分子測試的更新迭代。


  相關:雅培在大流行前恢復了增長。如果沒有COVID測試收入,銷售額與2019年相比增長了11%


  2020年3月大流行開始時,美國食品和藥物管理局最初批準了僅限處方的TaqPath試劑盒。大約一年半后,新版本增加了與病毒相關的八個基因的目標,橫跨三個基因組區域。根據賽默飛世爾  Scientific  Searle的說法,在同一區域測試多個基因將使該測試能夠在現在和未來檢測更大范圍的COVID突變。


  該公司提供兩個版本的TaqPath套件。第一種稱為RNase  P組合試劑盒,遵循標準的PCR工作流程,使用有癥狀和無癥狀人群的鼻拭子和鼻咽拭子在大約三小時內提供結果。


  另一種稱為快速聚合酶鏈反應組合試劑盒的試劑盒跳過了核糖核酸提取過程,旨在檢測有癥狀者原始唾液樣本中的新冠肺炎,并在兩小時內得出結果。


  相關:未完成:羅氏獲得新的FDA新冠肺炎授權進行即時PCR篩查試驗


  在羅氏獲得FDA自己的實時分子測試的好評后不久,Thermo  Fisher  Scientific  Shi  'er的更新版EUA發布,該測試僅在20分鐘內返回結果,據該公司稱,“它提供了廣泛的新型冠狀病毒變體。覆蓋范圍。”


  上周,總部位于加州的DiaCarta的QuantiVirus測試獲得了歐洲CE標志的批準,該標志可以識別和區分冠狀病毒的所有已知變體,包括delta和正在出現的delta-plus突變。與此同時,診斷巨頭雅培(Abbott)在8月10日的新聞稿中指出,其自己的一系列緊急授權的COVID測試已經具備了檢測病毒多種突變的能力。這是因為BinaxNOW和其他試劑盒不是基于病毒刺突蛋白——的分析。這些蛋白質因突變而異,——。因此,他們繼續以一致的準確性檢測病毒的所有變種。

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