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液相色譜在制藥行業中如何應用?

發布時間:2021-07-20

               


液相色譜是一種廣泛用于制藥工業的分析技術。它是如何工作的以及它可以與哪些其他方法結合以增強其用途?

在制藥行業,所有制造的產品都需要具有最高質量,以確保對患者的風險最小。為了保證商品通過一定的標準,研究人員、制造商和開發商在開發過程中使用了各種技術設備和分析技術,包括液相色譜法。分析用玻璃瓶液相色譜法是一種分析技術,用于將某個樣品分離成其各個組分。1當樣品與流動相(液體)和固定相(色譜柱)相互作用時,就會發生分離。樣品的各個部分是根據它們的極性分離出來的;它們對流動相有不同程度的親和力,導致以不同的速度遷移通過色譜柱。


將混合組分置于固定相的柱頂,固定相一般為細小的吸附劑固體,如二氧化硅。這必須均勻分布,以盡量減少可能影響測試結果的氣泡的存在。柱子的出口用玻璃、羊毛或多孔板塞住。當流動相通過時,混合物分離成條帶。然后可以通過其他方法收集和分析這些。該技術的工作原理是混合物中的組分根據其各自的極性和獨特的結構特征不同程度地被吸引到固定相的吸附劑表面;對固定相具有更高親和力的組分將比對流動相具有更高親和力的組分更慢地沿色譜柱遷移。當今使用的最常見的液相色譜形式是高效液相色譜,它在高壓下將樣品混合物泵送通過色譜柱。

液相色譜如何用于制藥?
高效液相色譜是液相色譜的一種形式,通常用于制藥行業,因為它可以提供所需的精確結果。結果可用于在制造過程中定量和定性地分析成品藥及其成分。這是通過分離、量化和鑒定混合物中的成分來實現的,可用于揭示藥物的身份并監測疾病治療的進展。


雖然最初預計用作氣相色譜的補充方法,但制藥行業現在幾乎完全使用高效液相色譜儀作為色譜技術。

高效液相色譜儀的主要優點之一是它能夠闡明藥物制劑中的結構并確定雜質的數量。高效液相色譜儀特別適用于不易揮發、熱不穩定和高分子量的化合物。因此,它可以量化純藥物和劑型的藥物。 

制藥工業中使用的其他形式的高效液相色譜儀包括反相、變性和固定化酶反應器的高效液相色譜儀。

然而,高效液相色譜儀的缺點之一是必須在校準測試之前進行,這會增加成本。


結合分析技術
分析用樣品瓶由于 HPLC 具有簡單、特異性、快速、精密和準確的特點,因此可以成功有效地用于散裝和藥物劑型的常規質量控制分析。它還可以與其他分析方法結合使用,以進一步闡明混合物的成分。

HPLC-UV 使用 UV 作為一種檢測形式。這樣做的優點是它不需要通常與傳統色譜方法相關的復雜處理和程序,5從而減少了耗時和經濟。

然而,如果使用紫外檢測或完全保留在液相色譜柱上,某些組分可能具有弱紫外發色團。對于組分的檢測,二極管陣列和快速掃描檢測器可用于峰識別和峰純度的監測。相反,熒光和電化學檢測器對合適的分析物更敏感,對許多化合物比紫外檢測器更具選擇性。2


根據尼科林等人的說法。, 高效液相色譜儀檢測最靈敏的方法是還原電化學檢測,它在某些類別的藥物研究中取得了優異的結果。2


另一種可以與高效液相色譜儀結合使用的技術是質譜法 (HPLC/MS);色譜儀通過接口連接到質譜儀。這種形式的分析可以檢查范圍廣泛的成分,包括那些不耐熱、表現出高極性或具有高分子量的成分。從色譜柱中洗脫的組分通過專用接口被引入質譜儀。用于 HPLC/MS 的兩種最常用接口是電噴霧電離接口和大氣壓化學電離接口。

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