實驗室檢測生物樣本,如血液、尿液、糞便、拭子等。臨床測試通常作為診斷測試的一部分進行,以滿足患者的醫療需求并確定其治療過程,或者作為研究和開發的一部分進行,以促進醫學科學、疾病診斷和新藥發現。對于所有臨床樣本,需要根據歐盟GDPR、HIPAA和CLIA規定的指南對患者數據進行去標簽。除了保護患者隱私之外,其他重要的監管指南還包括為樣本保持適當的監管鏈,并為每個收到的樣本保持審計線索和譜系。CLIA要求實驗室人員保持正確的儀器校準和維護記錄。
因此,建立一個既能簡化數據管理過程,又能驗證結果并保持質量控制(QC)和質量保證(QA)標準的系統勢在必行。LIMS是一個基于云的
實驗室信息管理系統(LIMS),它是專門為滿足臨床研究和診斷實驗室的要求而定制的。借助LIMS,臨床實驗室可以輕松管理所有患者數據、樣本信息、測試結果、報告和研究。
臨床LIMS的主要優勢 高效的數據管理
輕松安全的數據訪問
日常備份和災難恢復
遵守監管指南和標準
全球實時協作
臨床LIMS軟件功能包括: 管理樣品的整個生命周期
維護樣品保管鏈,以管理樣品從一個保管人到另一個保管人的轉移
維護家譜以維護樣本家譜
管理受試者或患者數據,如年齡、人口統計、患者的獨特醫療條件等。
通過取消對敏感患者數據的識別,保護患者受保護的健康信息。
管理定性和定量測試及其結果,導入多分析物測試樣本的測試結果,驗證測試結果并跟蹤測試周轉時間,以監控實驗室效率。
無縫生成直觀且有意義的測試報告,并通過電子簽名進行保護和驗證。您可以在專業報告的測試報告中包含您組織的徽標和授權人員的簽名。
未經授權的訪問和基于組的樣本位置訪問權限受到基于用戶角色的數據訪問的限制,從而確保數據機密性并保持合規性。
維護只讀審計跟蹤,以跟蹤實驗室中執行的所有活動,以及日期和時間戳。