近年來，高效液相色譜（HPLC）在常規藥物分析檢測中的應用越來越廣泛。1975年版《美國藥典》（ 第19版）首次將HPLC列為標準分析方法，當時只有6個品種。到了第20版，收錄了80項，而第21版的418項繼續增加，22日達到1441項。目前，《藥典》共有2000多個品種。

哪種分析適用于HPLC？

藥物含量檢測。天然藥物的化學成分復雜，可能有一種或多種有效成分。因此，準確測定各有效成分的含量對藥品的質量控制和質量標準的制定具有重要意義。高效液相色譜法具有特異性強、靈敏度高、快速簡便等特點。可廣泛應用于藥物的定量分析。當干擾因素較多時，可以顯示出較大的優勢。
藥效學試驗：藥代動力學研究和新藥療效研究。
藥物殘留檢測
活性物質的高通量篩選
純化藥物活性成分：
高附加值產品（如抗癌藥物，如紫杉醇、長春花堿等）；
樣品量大、附加值低的產品（甜菊糖苷等附加值低的藥用輔料）；
工藝改進產品（增加產量或提高產品純度）


高效液相色譜在防偽藥物領域的應用發展迅速。假冒偽劣藥品是困擾全球藥品發展的重要問題之一，已引起世界各國政府的重視。全球約6%的藥品銷售是假冒偽劣產品。高效液相色譜法是打擊假冒偽劣藥品最有效的檢測手段之一。


高效液相色譜法也廣泛應用于手性藥物領域。目前，許多有機藥物的分子結構中都存在不對稱碳原子，也稱為手性碳原子。這種藥物具有光學活性。不同立體構型的對映體往往具有不同的藥理作用和毒副作用。一種對映體往往具有很強的生物活性和藥效，而另一種對映體則沒有藥效甚至毒性。


對映體在正常條件下具有相同的物理和化學性質，因此很難分離對映體，需要在手性拆分條件下進行。例如，大多數氨基酸都有右手體和左手體，但通常會得到兩種（外消旋體）的混合物。氯霉素（含兩個手性碳），只有D-（-）異構體有效，而L-（+）異構體完全無效。1992年，FDA規定在新藥臨床前研究中必須分離手性異構體。高效液相色譜法可完成該過程，對藥物的制備和質量控制具有重要意義。

高效液相色譜法與其他技術相結合

目前，由于高效液相色譜（HPLC）具有良好的分離效率，可以分離許多復雜體系的樣品，許多人正在探索將HPLC與其他技術相結合的可能性。高效液相色譜可以方便地與光譜、色譜、質譜等儀器相結合，形成一個新的分析體系。例如，hplc-aas（高效液相色譜-原子吸收光譜法）、hplc-uvs（高效液相色譜-紫外可見光譜法）、hplc-afp（高效液相色譜-原子熒光光度計）、hplc-MS（高效液相色譜-質譜法），hplc-ir（高效液相色譜-紅外光譜）、hplc-NMR（高效液相色譜-核磁共振）


這些HPLC組合系統可以解決組合系統中單一儀器無法解決的分析問題。例如，根據被測元素的不同理化性質，HPLC結合AAS或AFP可以實現食品和藥品中無機和有機重金屬化合物的分離、分析和檢測。具有分離效果好、快速簡便的優點。