泵系統精度對于制藥和其他行業中用于進行高效液相色譜分析的設備至關重要，這些行業受 FDA 和類似機構的監管。HPLC 執行的功能包括檢查純度、監測化學合成放大過程中醫藥中間體的變化、穩定性和溶出度測試，以及執行持續的質量控制程序。


HPLC 分析簡介

通過 HPLC 識別分析物是基于在分析物通過HPLC 系統泵送時準確且可重現的色譜柱保留時間。可重現的保留時間至關重要，取決于準確、均勻、可重現的 HPLC 泵流速。

請注意，區分準確度和精確度很重要。這兩個術語可能看起來相同，但不一定如此。例如，HPLC 系統（或就此而言，許多其他系統，例如分析秤）可能會進行精確測試。這意味著它們始終提供相同的結果。但結果可能不準確，這意味著它們完全不準確。

那么，怎么會出現問題呢？那么，HPLC系統中的泄漏或其他故障將導致分析錯誤。這意味著應定期檢查 HPLC 系統，以確保正確校準泵流速。這是操作資格的一部分。OQ 在 HPLC 系統投入使用之前開始，并作為正在進行的系統校準檢查的一部分繼續進行。


HPLC 故障排除

HPLC 泵故障是讀數不正確的常見原因。通過定期維護，例如定期更換活塞密封件，可以減少泵故障的發生。另一個重要的程序是在 HPLC 系統的常規性能驗證期間檢查泵流速的準確性。

檢查泵流量精度的方法有兩種。一種是手動方式；另一種是簡單的方法。

HPLC 泵流速精度的手動檢查是體積法。它需要耐心、敏銳的視力、秒表和精細刻度的量筒。

技術人員開始在量筒中收集 HPLC 洗脫液，同時啟動手表。當收集到足夠的體積時，技術人員同時停止流入圓柱體并停止手表。然后技術人員計算并記錄每分鐘毫升數的流速。

必須進行多次測量才能計算標準偏差。這種重復的過程說明了手動 HPLC 泵流量分析的勞動強度。