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什么是實驗室信息管理系統(LIMS)?

發布時間:2022-03-09




  根據不同的行業,有不同的LIMS解決方案:食品和飲料檢測,水和廢水,農業和農業等。但在本文中,我們將主要討論醫療保健中的LIMS。

  以患者為中心的LIMS是一種軟件,旨在自動化實驗室中的數據處理操作,并促進其與數據交換中涉及的其他系統的集成。

  通過標準化,LIMS提高了數據報告和進一步分析的效率,同時將數據保持在高質量水平。此外,LIMS允許實驗室遵守國家食品藥品監督管理局(FDA)、國際標準化組織(ISO)等的多項質量和安全法規。

  雖然LIMS不斷擴展其功能,從而改變了系統的定義,但我們可以確定其基本功能,集中于核心功能——,有效的樣本管理。這個過程包括六個階段:
  1.接收樣品并登記相關客戶數據。
  2.監控:安排和跟蹤樣本
  3.樣品處理:管理使用的設備、庫存和相應的分析工作量。
  4.質量控制:檢查和批準結果
  5.準備報表樣本數據。
  6.存儲樣本分析數據。


  LIMS的能力


  1.樣本管理
  LIMS樣品管理系統是LIMS的核心功能。LIMS樣品管理器提供每個樣品的準確記錄,從實驗室接收樣品到整個生命周期。

  LIMS儲存了關于樣本的所有重要信息,如有效期、儲存、研究人員姓名和來源。存儲所有信息可以降低樣品過期、污染和丟失的風險。

  LIMS還可以追蹤樣本的位置。位置跟蹤包括將樣品分發到特定的冷凍位置,通常一直到貨架或箱子。


  2.儀器集成

  LIMS儀器集成是一項與實驗室儀器高度集成的功能。借助該解決方案,LIMS可以將控制文件插入特定的儀器并指導其操作。

  數據集成確保更安全的數據管理,這是專門針對不同實驗室的各種需求而調整的。它還顯著減少了數據處理和報告的時間,并確保從不同儀器安全地獲取數據。

  LIMS還可以導入儀器結果文件,并將提取的數據用于質量控制評估。


  3.程序執行

  LIMS可以完全控制程序的執行。它控制實驗室中使用的LIMS程序、標準操作程序和方法。

  它還提供了允許實驗室技術人員逐步配置實驗室中所有流程的解決方案。高級配置選項通過定義清晰的步驟和指導分析人員完成整個過程來促進實驗室的工作。

  持續集成提供了在此過程中實時下載數據的機會。


  4.數據管理

  實驗室創建的數據量正在增加,這導致有效的數據管理被納入LIMS。LIMS數據管理通過簡化配置和歸檔過程來改進實驗室工作。

  LIMS存檔原始數據文件和XML格式的標準化表示。如果需要,可以快速還原這兩個文件。您可以從任何計算機或瀏覽器訪問數據的標準化版本。

  它支持將歸檔文件從一個介質遷移到另一個介質,這對于已經存儲數據多年的系統來說非常重要。

  LIMS還支持無紙化實驗室,減少對紙質文件的需求。最大限度減少文件數量,加快文件查看、數據流轉等審批時間和流程。紙張消耗的減少提高了數據的效率和一致性,也顯著降低了成本。


  LIMS的效率


  在實驗室中使用LIMS的主要目的是提高樣品處理和管理的效率。使用LIMS將減少對手動任務的需求,從而提高樣品分析的準確性。LIMS自動捕捉數據,處理數據并存儲起來以備將來參考。您選擇的LIM供應商將定義軟件的執行過程。


  一般來說,LIMS的過程分為五個階段:

  收到樣本后登錄。

  樣品和分析工作量的分配、安排和跟蹤

  樣品相關處理和質量控制

  與樣品分析相關的數據存儲

  檢查、批準和編輯樣本數據,以生成報告和進一步分析。


  臨床實驗室中使用的LIS模塊類型:

  多年來,從樣本跟蹤到臨床和專業實驗室的企業資源規劃,實驗室信息系統的功能一直在不斷發展。

  臨床實驗室中LIS的典型工作流程模型可分為三個階段:

  分析前:標本采集。

  分析:樣品測試。

  分析后:結果回顧。


  LIS模塊由不同的實驗室部門使用,例如:

  血庫

  免疫學

  血液學

  微生物學

  臨床化學

  組織病理學

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