本文將手持式X射線熒光光譜儀描述為符合RoHS標準的解決方案。歐洲聯盟(歐盟)有害物質限制指令限制消費品中的鎘、鉛、汞、六價鉻和兩種溴化合物(多溴聯苯和PBDE)。
           

　　RoHS不合規導致的召回可能會對品牌聲譽產生巨大而長期的不利影響。由于制造商花費數月甚至數年時間開發新產品，并期望銷售周期長且有利可圖，因此從供應鏈一開始就采取措施遵守RoHS指令非常重要。結束。

　　與其他行業類似，醫療器械制造商的供應鏈非常復雜，多層供應商提供數百或數千個高度定制的零件。RoHS指令對供應鏈可追溯性的要求以及尋找合規替代品的需求加劇了供應鏈管理的挑戰。

　　因此，醫療器械制造商需要一個簡單有效的合規解決方案，符合歐盟RoHS指令，并將在整個供應鏈中發揮作用。


　　解決辦法

　　X射線熒光光譜儀圖中有可檢測元素的醫療器械制造商是幸運的，因為消費電子行業的領導者已經開發了一種全球測試方法，以國際電工委員會(IEC)的形式，以一致的方式確定RoHS-1指令中的受控物質水平，該方法于2006年7月1日生效。他們發布的國際標準IEC  62321包括一個使用x光熒光光譜的無損篩選程序。


　　手持X射線熒光光譜儀篩選

　　手持X射線熒光光譜儀簡單、快速、性價比高。適用于風險管理計劃和RoHS合規性。制造商、政府監管機構和供應鏈的各個層面都使用這種簡單的篩選解決方案。醫療器械制造商可以簡單地采用相同的手持X射線熒光光譜儀篩查協議，作為其合理測試計劃的一部分，對RoHS-2指令合規性進行盡職調查。

　　根據RoHS指令，進口到歐盟的電氣和電子醫療器械的鉛、汞、六價鉻或某些溴化合物(多溴聯苯和PBDE)含量不得超過0.1%，鎘含量不得超過0.01%。手持X射線熒光光譜儀分析儀的LOD不同；但是，大部分都在RoHS符合性篩選要求的范圍內。一些測試程序可能需要先進的手持X射線熒光光譜儀配置，以增強檢測某些合金材料(尤其是焊料和鋼)中鎘和鉻的作用水平的信心。RoHS符合性測試方法早期開發的另一個有價值的貢獻包括歷史上使用受限物質的常見成分的知識庫。作為風險管理的一部分，大多數制造商定期篩選這些組件。


　　了解手持X射線熒光光譜儀結果

　　為了使篩查更容易和更快，奧林巴斯在結果顯示中包含了典型的RoHS篩查要求。這包括處理異質材料、表面和基底檢查、濃度和/或作用水平的詳細合格/不合格指示以及結果導航。包括樣本點圖像在內的所有結果信息都可以生成報告格式，用于文檔的全面篩選。


　　適用于小樣本或小樣本點的手持式X射線熒光光譜儀

　　奧林巴斯X射線熒光光譜儀分析儀配備了小點準直器，可以聚焦直徑小至3毫米的區域。測量區域的屏幕顯示可以存檔在存儲器中，用于后續的測試報告。


　　使用手持X射線熒光光譜儀進行法規測試

　　X射線熒光光譜儀圖可檢測的元素手持式X射線熒光光譜儀分析儀可以識別被污染的金屬和元素，幾乎無需樣品制備，提供快速、決定性的結果。它們在世界各地使用，有助于確保安全，并有助于遵守由環保局、有害物質限制條例/WEEE、歐盟成員國執法機構、消費品安全委員會、美國食品和藥物管理局、邊境巡邏隊和其他機構指導的全球監管計劃。


　　醫療設備包括計算機、顯示器、電源、機械零件、塑料零件、電纜、集成電路等。手持式X射線熒光光譜儀提供了一種簡單、快速和具有成本效益的風險管理工具，用于篩查所有這些物質中的受控物質——鉛(Pb)、汞(Hg)、鉻(Cr)、溴(Br)和鎘(Cd)。


　　像其他行業一樣，醫療器械制造商與許多供應商建立了長期的關系。從RoHS-1合規經驗中吸取的一個重要教訓是“信任，但要驗證”。這一概念有助于確保供應鏈中的所有利益相關者都能從RoHS合規計劃中受益，無論是新產品還是現有產品和供應商。

　　手持X射線熒光光譜儀篩查的供應鏈優勢
　　識別有風險的零件和不可靠的供應商。
　　從源頭上消除潛在的不合格品。
　　把有問題的樣本送到實驗室就行了，省錢。
　　在生產的早期階段識別風險源，以盡量減少或避免法律問題和高額罰款。


　　X射線熒光光譜儀篩選技術

　　能量色散X射線熒光(EDX射線熒光光譜儀)是一種元素分析技術。微型X射線管以足夠的能量激發原子級材料，釋放元素的內軌道電子，如Pb、Hg、Cr、Br、Cd等，探測器則測量元素外軌道電子釋放的特征能量，改變軌道能級，恢復穩定性。探測到的能量(千電子伏)揭示了材料中存在哪些元素。能量強度(計數/秒)與材料中的元素濃度有關。